再生医療・その他

ボツリヌストキシン注射は眉間や目尻、額などの表情ジワの改善と予防のための治療として長期の実績がある治療法です。今では表情ジワの治療だけでなく、ワキ汗に悩んでいる方（多汗症）の治療、エラが張っている方に対しての小顔治療、食いしばりや歯ぎしりなど歯科の治療などにも用いられています。

手術ではなく注射による治療ですので、痛みやダウンタイムも少なく、ごく短時間で終わる治療です。
治療の効果は注入後3～4日後に現れ始めます。その効果は個人差がありますが、3～6ヶ月程度持続します。当院では極細の針を使用することにより、痛みが少なく、内出血などのリスクを軽減する治療を行っております。

【ボツリヌストキシンの主な副作用】

注射部位の局所反応

• 疼痛・腫脹・発赤・内出血
• 通常数日で改善

筋力低下・拡散

• 隣接筋への毒素拡散による意図しない筋麻痺
• 眼瞼下垂（眉間・額への注射時）
• 嚥下障害・構音障害（頸部への注射時）
• 複視・眼瞼外反（眼周囲）

全身症状（まれ）

• ボツリヌス様症状：全身性筋力低下、呼吸困難
• 特に高用量・頸部注射で注意

その他

• 頭痛（前額部注射後に多い）
• インフルエンザ様症状
• 中和抗体産生による効果減弱（反復投与で）
• アレルギー反応（アルブミン含有製剤）

禁忌との関連

• 重症筋無力症・Lambert-Eaton症候群では重篤化リスク
• アミノグリコシド系抗菌薬との併用で効果増強

①未承認医薬品等・適応外使用について 本治療は自由診療です。A型ボツリヌス毒素製剤を使用します。使用する製剤、注射部位または治療目的によっては、国内未承認製剤の使用または国内で承認された効能・効果および用法・用量とは異なる適応外使用となる場合があります。

②入手経路について 使用する製剤は、PRSSを通じて適正に入手しています。 使用製剤には、国内承認品または国内未承認の海外製製剤が含まれる場合があります。

③国内承認医薬品等の有無について 国内には、A型ボツリヌス毒素を有効成分とする承認医薬品がありますが、使用する製剤、治療目的または注射部位によっては、同一の国内承認医薬品がない場合や、承認された効能・効果または用法・用量とは異なる使用となる場合があります。

④諸外国における安全性情報について 使用する製剤には、諸外国で承認または使用されているものがあります。ただし、諸外国における承認状況は製剤および治療目的によって異なり、日本国内と同一の承認を受けていない場合があります。また、海外で重大な副作用が報告されている製剤もあるため、治療前に製剤の特性およびリスクについて説明します。

⑤医薬品副作用被害救済制度等について 国内未承認製剤の使用または適応外使用により健康被害が生じた場合、医薬品副作用被害救済制度の対象とならないことがあります。

⑥主なリスク・副作用 注射部位の痛み、赤み、腫れ、内出血、頭痛、倦怠感、アレルギー反応等が生じることがあります。 また、注射部位や投与量により、表情の左右差、表情の違和感、眼瞼下垂、眉毛下垂、口元の動かしにくさ、筋力低下、効果が不充分または過度となる可能性があります。 極めてまれに、嚥下障害、発声障害、呼吸障害等が生じる可能性があります。

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